Estudo de monitoramento através de um Luxímetro devidamente calibrado com exposição à luz (lâmpada fluorescente branca fria) de forma que forneça uma iluminação geral não inferior a 1,2 milhões de lux/horas, similar à ISO 10977”.
Estudo de monitoramento através de um sistema actinométrico com solução aquosa de Quinine e exposição à luz (lâmpada fluorescente ultravioleta) de forma que forneça energia próxima integrada não inferior a 200W/m², ou seja, com duração da exposição de modo que seja suficiente para garantir uma mudança na absorbância de ∆A mínimo 0,5 AU, conforme guia ICH Q1B.
Estudo de monitoramento através da distribuição de sensores de temperatura no interior do equipamento, de acordo com o protocolo do cliente durante 24 horas, de forma que os valores de todos os sensores posicionados dentro do equipamento fiquem dentro da faixa de trabalho durante a fase de exposição.
Garantir altos padrões de Qualidade tanto na prestação de serviços bem como no fornecimento de produtos de modo que a satisfação do cliente seja atendida dentro da conformidade legal.
