A Qualificação Operacional é um processo rigoroso que comprova a capacidade do equipamento de operar conforme as especificações estabelecidas pelo fabricante e pelos requisitos normativos. Esse serviço envolve:
Execução de testes funcionais e ajustes de parâmetros críticos
Verificação de estabilidade e reprodutibilidade dos resultados analíticos
Documentação detalhada para atender normas regulatórias e auditorias
A Validação de Performance assegura que o equipamento mantém sua precisão e exatidão dentro das condições reais de operação. Esse processo é essencial para garantir conformidade regulatória e qualidade analítica, incluindo:
Testes com padrões certificados
Linearidade, precisão e sensibilidade do sistema
Atendendo às exigências de órgãos reguladores
Garantir altos padrões de Qualidade tanto na prestação de serviços bem como no fornecimento de produtos de modo que a satisfação do cliente seja atendida dentro da conformidade legal.
